高剪切乳化泵、小型醫(yī)藥乳化機(jī)、向法乳化機(jī)、醫(yī)藥制劑乳化機(jī)采用變頻調(diào)速,各種規(guī)格、運(yùn)行穩(wěn)定有力,適用于各種粘度; 液壓、機(jī)械兩種升降形式,升降旋轉(zhuǎn)自如,適應(yīng)各種位置; 普通及防爆配置,安全可靠,操作維護(hù)簡單; 生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng),能對(duì)物料進(jìn)行快速分散和溶解,分散效果好,生產(chǎn)效率高,運(yùn)行平穩(wěn),安裝簡單,對(duì)不同材料的粘度和處理量有不同的功率和型號(hào),那么,下面一起了解下高剪切乳化泵在脂肪乳注射液中的應(yīng)用吧!
脂肪乳注射液為水包油(0/W )型乳劑,其處方組成通常為植物油、乳化劑、甘油、水。高剪切乳化泵制備步驟為:將某些物質(zhì)(如卵磷脂)添加到油相中,在75水浴條件下先攪拌溶解,然后將剩余物料與甘油等物料混合制備水相,再將油相和水相混合均勻后依次放入高速乳化裝置進(jìn)行管線式高剪切乳化過程,進(jìn)行均勻穩(wěn)定的乳液
高剪切乳化泵生產(chǎn)難點(diǎn):乳化細(xì)度剪切程度
脂肪乳注射液等醫(yī)藥制劑的物理學(xué)差異表現(xiàn)在乳劑的乳析、分裂、懸浮劑中粒子的微細(xì)化。 一般來說,物理不穩(wěn)定問題只是藥物的物理性質(zhì)改變,而藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。 粒子粒徑越小,反應(yīng)面積越大,效果越明顯。
高剪切乳化泵高速剪切的重要原理是一對(duì)相互“嚙合”的定-轉(zhuǎn)子,轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)將物料從底部吸入定-轉(zhuǎn)子,轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)將物料從底部吸入定-轉(zhuǎn)子之間狹窄的剪切“工作帶”。 乳液的微細(xì)化需要強(qiáng)大的剪切力,才能在保持材料自身性能的同時(shí),很大限度地實(shí)現(xiàn)微細(xì)化。
層流狀態(tài)下液滴破裂:
流體處于層流狀態(tài)下,分散相液滴的變形和破裂情況可用剪應(yīng)力(來自設(shè)備剪切間隙)與表面張力之間的函數(shù)關(guān)系式表示,該關(guān)系Taylor定義為修正的韋伯?dāng)?shù),液滴分裂與否取決于臨界變形值,即臨界韋伯準(zhǔn)數(shù)
湍流狀態(tài)下液滴破裂:
湍流中,液滴受表面不斷變化的流動(dòng)速度和由此產(chǎn)生的脈動(dòng)壓力的控制,產(chǎn)生分裂液滴的張力,通常稱為“表觀湍流張力”。 湍流狀態(tài)下,液滴破碎的主要原因是湍流作用產(chǎn)生的脈動(dòng)力。 同時(shí),湍流狀態(tài)下的剪切作用由湍流強(qiáng)度決定。
綜上所述,液體材料要達(dá)到良好的分散效果,需要引入足夠的剪切力場(chǎng),可以在脂肪乳注射液的分散細(xì)化過程中引入超剪切技術(shù)。
高剪切乳化泵特點(diǎn):
1、傳統(tǒng)的高剪切乳化機(jī)都是單級(jí)乳化機(jī),也就是一套固定轉(zhuǎn)子(乳化頭),單級(jí)乳化機(jī)對(duì)材料的剪切力及生產(chǎn)效率限制很大,可以使材料達(dá)到納米級(jí)的材料粒徑,使體系更加均勻。
2、高剪切乳化泵的高速化也有較大改善。 高轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)獲得超細(xì)懸浮液很重要。 根據(jù)部分行業(yè)的特殊要求,其剪切速度超過10000rpm,轉(zhuǎn)子速度可達(dá)40m/s。 在此速度范圍內(nèi),專門開發(fā)基于剪切力的湍流耦合的電機(jī),可以將粒徑范圍減小到納米級(jí)。 剪切力更強(qiáng),乳液粒徑分布更窄。